ISO9001质量管理体系认证
发表时间: 2016-05-28 来源:认证管理部
ISO9000标准的发展和简介
ISO是一个国际标准化组织(International Organization for Standardization),其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系,中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务,ISO和IEC都是非政府机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是 优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准。ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系。ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,目前承担 秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书 处保持直接联系。
通过这些工作机构,ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特 别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO)。ISO/IEC 制订的85%的国际标准,剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。
ISO9000质量管理体系认证
☆ ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)制定的一系列关于质量管理体系的国际标准;
☆ ISO9000标准吸收了诸多工业发达国家近百年来的质量管理经验,融合了当今诸多优秀的管理方法,并用最简洁的方式指明了质量管理的基本流程,成为质量管理的国际通行证;
☆ ISO9000标准不断融合管理科学的最新思想,到目前为止,已先后颁布了1987、1994、2000三个版本的ISO9000标准;
☆ ISO9000标准自1987年发布以来,已被世界上大多数国家和地区等效或等同采用,我国将绝大部分ISO9000标准等同采用(GB/T19000系列);
☆ ISO9001:2000标准对一个组织质量管理体系提出了要求,是ISO9000系列标准中可用于第三方认证或注册的标准;
☆ ISO9001:2000标准适用于各种行业、各种规模的组织。在我国,已有很多行业的超过10万家的组织通过了ISO9001认证,ISO9000证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足要求的产品(服务)的标志;
☆ 实施ISO9000标准,申请ISO9001认证,能够:
☆ 引进的先进管理理念,从系统角度规范质量管理乃至其他方面管理;
☆ 保证产品质量持续满足顾客要求,增进顾客满意和信任;
☆ 提升组织的社会形象;
☆ 消除技术壁垒;
☆ 加强过程控制,减少并预防不合格,降低生产(服务)成本。
企业推行ISO9000的益处
1、ISO9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因,防止不合格的再发生,从而降低成本。
4、强调不断持续改进,达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量,降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。
企业推行ISO9000的一般步骤
仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!
不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果。
简单地说,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:
○ 企业原有质量体系识别、诊断;
○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
○ 制订目标及激励措施;
○ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
○ ISO9001标准知识培训;
○ 质量体系文件编写(立法);
○ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
○ 内审员接受训练;
○ 若干次内部质量体系审核;
○ 在内审基础上的管理者评审;
○ 质量管理体系完善和改进;
○ 申请认证。
企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。
八项管理原则
ISO9000:2000标准作为2000版ISO9000族标准之一,其作用是描述质量管理体系的基本原理和规定术语。该标准引言部分提出了根据现代科学的管理理论和实践总结出的八项质量管理原则。这八项质量管理原则也是2000版ISO9000族标准的修订依据和指导思想。
最高管理者可运用八项管理原则,领导组织进行改进业绩:
1. 以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2. 领导作用
领导者应确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持能使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3. 全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
4. 过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
5. 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
6. 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
7. 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8. 与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
ISO9001审核时间预计表
雇员总数 |
初次审核(审核员时间) |
监督审核(审核员时间) |
再认证审核(审核员时间) |
|||||||
审核策划和撰写报告 |
第一阶段现场审核 |
第二阶段现场审核 |
总人 |
审核策划和撰写报告 |
现场 |
总人 |
审核策划和撰写报告 |
现场 |
总人 |
|
1-10 |
0.2 |
0.5 |
1.3 |
2 |
0.1 |
0.6 |
0.7 |
0.1 |
1.2 |
1.3 |
11-25 |
0.3 |
0.5 |
2.2 |
3 |
0.1 |
0.9 |
1 |
0.2 |
1.8 |
2 |
26-45 |
0.4 |
0.5 |
3.1 |
4 |
0.1 |
1.2 |
1.3 |
0.2 |
2.4 |
2.6 |
46-65 |
0.5 |
0.5 |
4 |
5 |
0.1 |
1.5 |
1.6 |
0.3 |
3 |
3.3 |
66-85 |
0.6 |
0.5 |
4.9 |
6 |
0.2 |
1.8 |
2 |
0.4 |
3.6 |
4 |
86-125 |
0.7 |
0.5 |
5.8 |
7 |
0.2 |
2.1 |
2.3 |
0.4 |
4.2 |
4.6 |
126-175 |
0.8 |
1 |
6.2 |
8 |
0.2 |
2.4 |
2.6 |
0.5 |
4.8 |
5.3 |
176-275 |
0.9 |
1 |
7.1 |
9 |
0.3 |
2.7 |
3 |
0.6 |
5.4 |
6 |
276-425 |
1 |
1 |
8 |
10 |
0.3 |
3 |
3.3 |
0.6 |
6 |
6.6 |
426-625 |
1.1 |
1 |
8.9 |
11 |
0.3 |
3.3 |
3.6 |
0.7 |
6.6 |
7.3 |
626-875 |
1.2 |
1 |
9.8 |
12 |
0.4 |
3.6 |
4 |
0.8 |
7.2 |
8 |
876-1175 |
1.3 |
1.5 |
10.2 |
13 |
0.4 |
3.9 |
4.3 |
0.8 |
7.8 |
8.6 |
1176-1550 |
1.4 |
1.5 |
11.1 |
14 |
0.4 |
4.2 |
4.6 |
0.9 |
8.4 |
9.3 |
1551-2025 |
1.5 |
1.5 |
12 |
15 |
0.5 |
4.5 |
5 |
1 |
9 |
10 |
2026-2675 |
1.6 |
1.5 |
12.9 |
16 |
0.5 |
4.8 |
5.3 |
1 |
9.6 |
10.6 |
2676-3450 |
1.7 |
1.5 |
13.8 |
17 |
0.5 |
5.1 |
5.6 |
1.1 |
10.2 |
11.3 |
3451-4350 |
1.8 |
2 |
14.2 |
18 |
0.6 |
5.4 |
6 |
1.2 |
10.8 |
12 |
4351-5450 |
1.9 |
2 |
15.1 |
19 |
0.6 |
5.7 |
6.3 |
1.2 |
11.4 |
12.6 |
5451-6800 |
2 |
2 |
16 |
20 |
0.6 |
6 |
6.6 |
1.3 |
12 |
13.3 |
6801-8500 |
2.1 |
2 |
16.9 |
21 |
0.7 |
6.3 |
7 |
1.4 |
12.6 |
14 |
8501-10700 |
2.2 |
2 |
17.8 |
22 |
0.7 |
6.6 |
7.3 |
1.4 |
13.2 |
14.6 |
>10700 |
依次 |
|
|
初评人天1/3 |
|
|
初评人天2/3 |
|
|
|